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温州市康泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400663”基本信息
注册证编号浙械注准20162400663 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称革兰阴性菌药敏试剂(微量肉汤稀释法)
管理类别第二类
型号规格规格:15浓度条、12浓度条、8浓度条、6浓度条;各浓度条包装规格:1条盒、5条盒、10条盒、20条盒、40条盒。
结构及组成/主要组成成分多孔药敏板(16孔板、12孔板、8孔板、6孔板)、多浓度微量抗菌药物,具体型号、代号及浓度范围详见产品说明书。
适用范围/预期用途用于革兰阴性菌体外抗菌药物敏感性检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/7/22
生效日期2021/7/22
有效期至2026/7/21
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