| 注册证编号 | 浙械注准20232181266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州澳光医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1628号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1628号 |
| 产品名称 | 宫腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GJ001、GJ002、GJ003、GJ004、GJ005、GJ006、GJ007 |
| 结构及组成/主要组成成分 | GJ001、GJ002、GJ003由内窥镜（内窥镜由镜体、光缆接口和目镜罩组成）、操作器、外鞘、闭孔器组成。GJ004、GJ005、GJ007由镜管、进水接头、出水接头（不适用GJ007）、器械孔道、光缆接口、镜体和目镜罩组成。GJ006由内窥镜（内窥镜由镜管、光缆接口、进水接头、出水接头、镜体、器械孔道和目镜罩组成）、鞘套、闭孔器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于宫腔观察成像。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/17 |
| 生效日期 | 2023/5/17 |
| 有效期至 | 2028/5/16 |
