| 注册证编号 | 浙械注准20232211292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州深睿博联科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室 |
| 产品名称 | 红蓝弱视训练软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DW-AmblyCure Go |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品通过光盘交付，软件为C/S架构，分为医生端软件（主要由用户登录、系统信息查看、新建病例和患者列表4个模块组成）和患者端软件（主要由用户界面、视觉刺激训练、视觉精细训练、红蓝同时视训练、红蓝融合视训练、红蓝立体视训练6个模块组成）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于儿童轻、中度弱视及融合功能不足的辅助治疗和康复训练。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
