| 注册证编号 | 浙械注准20182400105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1×60ml，试剂2:1×15ml；试剂1:2×60ml，试剂2:2×15ml；试剂1:1×40ml，试剂2:1×10ml；试剂1:3×60ml，试剂2:1×45ml；试剂1:4ml×4×6，试剂2:4ml×1×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸肌酸二钠盐，5'-腺嘌呤核苷酸二钠盐 ，P1，P5-二（腺苷-5'）五磷酸五钠盐，N-乙酰-L-半胱氨酸 ，酶稳定剂，己糖激酶，D-葡萄糖，腺苷-5’-二磷酸二钠盐（ADP），醋酸镁，烟酰胺腺嘌呤双核苷酸磷酸盐（NADP+） ，咪唑缓冲液；试剂2 酶稳定剂，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
