| 注册证编号 | 浙械注准20202400843 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州普望生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道银海街755号2幢3层 |
| 产品名称 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒、96人份盒、384人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 壳多糖酶3样蛋白1微孔酶标板,壳多糖酶3样蛋白1检测抗体,壳多糖酶3样蛋白1样本稀释液,显色剂，洗涤液，终止液，不干胶片，壳多糖酶3样蛋白1校准品。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中壳多糖酶3样蛋白1的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
