| 注册证编号 | 浙械注准20232020056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江创想医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号50幢101-1、201-1、301、401室；杭州市临平区东湖街道红丰路650号53幢401室 |
| 产品名称 | 内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S型、M型、L型（具体型号规格详见附页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜用套扎器主要由控制手柄、套扎装置、装载导管组成。其中控制手柄由基座、转轴、绕线轮、固定销、释放旋钮、冲水管、固定绑带组成，套扎装置由吸附管、套圈及触发拉线组成，装载导管由挂钩和导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管套扎或用于套扎内痔。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
