| 注册证编号 | 浙械注准20162220336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U120、U120 Ultra、U500、CMU-060、CBU-060、U120 Smart |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制（内含数据分析处理软件V1）、数据通讯接口、液晶显示屏和热敏打印机（设有外置打印机接口）组成。CMU-060型和CBU-060型尿液分析仪不含内置打印机，可连外置打印机。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与艾康生物技术（杭州）有限公司生产的多项尿液检测试纸条（干式化学法）和尿液分析试纸条（干式化学法）配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/9 |
| 生效日期 | 2023/8/9 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
