| 注册证编号 | 浙械注准20232041421 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 产品名称 | 刨削刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内刨刀部分与外刨刀部分组成，按结构的不同可分为Ⅰ型和Ⅱ型。外刨刀部分由外鞘刀头、外鞘管、外鞘接头、卡扣、密封圈组成。Ⅰ型刨削刀头的内刨刀部分，由内鞘刀头、内鞘管、内鞘接头组成，内鞘刀头表面采用DLC涂层工艺处理；Ⅱ型刨削刀头内刨刀部分，由内鞘磨头、内鞘管、内鞘接头、轴套、热缩管、垫圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与刨削器配合使用，适用于在大关节腔、小关节腔手术中切除软组织和骨组织。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/24 |
| 生效日期 | 2023/8/24 |
| 有效期至 | 2028/7/12 |
