| 注册证编号 | 浙械注准20192030660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室 |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fireforce |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由压力表、推杆、筒体、扳手、压力延长管、三通阀、胶塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
