| 注册证编号 | 浙械注准20242221078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江迈克赛德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷三路66号2层 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷园区归谷三路66号2层 |
| 产品名称 | 全自动尿液分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CM-4500、CM-4550 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由控制系统和机械系统组成。控制系统：由控制电路板、嵌入式软件和控制软件组成；机械系统：由样本传输单元、架体单元、探针单元、光学单元、注射器单元、选条单元、运条单元、理化单元（可选）和手持条形码阅读器（可选）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体尿液中理化指标以及尿液有形成分进行定性、定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/21 |
| 生效日期 | 2024/1/21 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
