| 注册证编号 | 浙械注准20202220019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州龙鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区下沙街道福城路291号5-401室 |
| 产品名称 | 全自动尿液特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Uicare-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由进样系统、光学系统、控制单元、清洗系统、样本盘、热敏打印机、电源线和软件组件（发布版本号：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于光电比色原理，利用分光光度法、免疫透射法，与适配试剂配合使用，用于人体尿液样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
