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美康生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400650”基本信息
注册证编号浙械注准20192400650 [查看相关产品信息]
注册人名称美康生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称生长激素检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别第二类
型号规格
结构及组成/主要组成成分标记试剂:吖啶酯标记的鼠抗人生长激素抗体,固相试剂:包被有羊抗人生长激素抗体的磁性微球。 校准品(可选购):生长激素。 质控品(可选购):生长激素。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于人血清中生长激素浓度的定量测定。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/22
生效日期2024/5/22
有效期至2024/11/28
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