浙江达美生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172400472”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172400472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 产品名称 | 铜测定试剂盒(PAPS显色剂法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×3，试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×4，试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×8，试剂2：60ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：30ml×2；试剂1：80ml×1，试剂2：20m×1；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：80ml×4，试剂2：20ml×4；试剂1：400ml×1，试剂2：100ml×1；试剂1：400ml×2，试剂2：100ml×2；试剂1：80ml×3；试剂2：30ml×2；试剂1：16ml×10，试剂2：4ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：醋酸盐缓冲液0.2mol/L、表面活性剂 适量、稳定剂 适量；试剂2：3’-磷酸腺苷-5’-磷酰硫酸（PAPS）0.02mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铜的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
