温州市维日康生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20172401065”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20172401065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 20ml×1，试剂2 10ml×1；试剂1 50ml×1，试剂2 25ml×1；试剂1 40ml×2，试剂2 20ml×2；试剂1 50ml×2，试剂2 50ml×1；试剂1 50ml×4，试剂2 50ml×2；试剂1 50ml×6，试剂2 50ml×3；校准品：1ml（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，试剂1为由Tris-HCL缓冲液(pH8.0) 、4-氨基氨替比林(4-AAP)、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)、吐温-20、牛血清白蛋白、叠氮钠成分组成的水溶液；试剂2为由Tris-HCL缓冲液(pH4.0)、腺苷、TBHBA、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：腺苷脱氨酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/10/9 |
