| 注册证编号 | 浙械注准20152400081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40mL（试剂1：1×20mL+试剂2：1×20mL）；80mL（试剂1：2×20mL+试剂2：2×20mL）；80mL（试剂1：1×40mL+试剂2：1×40mL）；120mL（试剂1：1×60mL+试剂2：1×60mL）；6×72T（试剂1: 6×12.9mL +试剂2: 6×12.9mL）；心型脂肪酸结合蛋白校准品6×0.5mL，6×1mL（可选购）；心型脂肪酸结合蛋白质控品2×0.5mL；2×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、叠氮钠、聚乙二醇6000； 试剂2：抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体胶乳颗粒、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、叠氮钠；校准品：心型脂肪酸结合蛋白溶液；质控品：心型脂肪酸结合蛋白溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
