| 注册证编号 | 浙械注准20222140128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普昂（杭州）医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1388号1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BN-MAR-6；规格：1.6（16G）×150mm、1.6（16G）×200mm、1.2（18G）×90mm、1.2（18G）×100mm、1.2（18G）×150mm、1.2（18G）×200mm、1.0（19G）×90mm、1.0（19G）×100mm、1.0（19G）×150mm、1.0（19G）×200mm、0.9（20G）×90mm、0.9（20G）×100mm、0.9（20G）×150mm、0.9（20G）×200mm、0.8（21G）×50mm、0.8（21G）×70mm、0.8（21G）×90mm、0.8（21G）×100mm、0.8（21G）×150mm、0.8（21G）×200mm、0.7（22G）×50mm、0.7（22G）×70mm、0.7（22G）×90mm、0.7（22G）×100mm、0.7（22G）×150mm、0.7（22G）×200mm、0.6（23G）×50mm、0.6（23G）×70mm、0.6（23G）×90mm、0.6（23G）×100mm、0.6（23G）×150mm、0.6（23G）×200mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内针、外针、护套管、套管座、针座和针基组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于肝癌、胰头部癌等腹部恶性肿瘤及乳腺、甲状腺、淋巴结等接近体表面肿瘤组织的活检。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/3 |
| 生效日期 | 2023/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
