| 注册证编号 | 浙械注准20242021284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州康基医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号 |
| 产品名称 | 一次性使用单推直线切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q型（KJ-ZWHQC55-38、KJ-ZWHQC55-45、KJ-ZWHQC75-38、KJ-ZWHQC75-42、KJ-ZWHQC75-45、KJ-ZWHQC95-38、KJ-ZWHQC95-45）； S型（KJ-ZWHSZ55、KJ-ZWHSZ75、KJ-ZWHSZ95）； L型（KJ-ZWHLF55-38、KJ-ZWHLF55-45、KJ-ZWHLF75-38、KJ-ZWHLF75-42、KJ-ZWHLF75-45、KJ-ZWHLF95-38、KJ-ZWHLF95-45）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉仓组件组成。Q型直线吻合器由一个器身和一个钉仓组件组成；S型直线吻合器由一个器身组成；L型直线吻合器由一个钉仓组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
