| 注册证编号 | 浙械注准20232021526 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管组件和穿刺杆组件组成，其中穿刺套管组件由密封帽、注气阀、阻气阀和套管组成，穿刺杆组件由穿刺杆帽、穿刺杆和穿刺锥组成。产品根据包装方式不同分为单支装和组合套装。其中单支装穿刺器由一个穿刺套管组件和一个穿刺杆组件组成，组合套装穿刺器由若干个穿刺套管组件和一个或若干个穿刺杆组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/2 |
| 生效日期 | 2023/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
