| 注册证编号 | 浙械注准20222220340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦298号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 产品名称 | 一次性使用末梢采血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：XH1、XH2、XH3、XH4、XH5、XH6、XH1L、XH2L、XH3L、XH4L、XH5L、XH6L、XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8、XA9、XA10；XA1 Pro、XA2 Pro、XA3 Pro、XA4 Pro、XA5 Pro、XA6 Pro、ZF1。 规格：17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | XH1、XH2、XH3、XH4、XH5、XH6、XH1L、XH2L、XH3L、XH4L、XH5L、XH6L由弹簧、后盖、外壳和针体组成；XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8、XA9、XA10、XA1 Pro、XA2 Pro、XA3 Pro、XA4 Pro、XA5 Pro、XA6 Pro由弹簧、后盖、外壳、旋钮和针体组成；ZF1由弹簧、外壳、滑块和针体组成；XH1、XH2、XH5、XH1L、XH2L、XH5L、XA1、XA2、XA3、XA4、XA5、XA6、XA7、XA8、XA9、XA10、XA1 Pro、XA2 Pro、XA3 Pro、XA4 Pro、XA5 Pro、XA6 Pro针尖增加硅油层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/13 |
| 生效日期 | 2023/12/13 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
