杭州川方至医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222081280”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222081280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州川方至医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号36幢501室-1 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型过滤器由上盖、下盖、过滤膜及取样帽组成。复合型过滤器由上盖、下盖、过滤膜、湿化纸及取样帽组成，其中上盖分为直头型和弯头型。温湿型过滤器由上盖、下盖、湿化纸及取样帽组成，其中上盖分为直头型和弯头型。气切型过滤器根据结构的不同分为Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型，其中气切Ⅰ型由外壳和湿化纸组成，气切Ⅱ型由外壳和湿化纸、盖帽、吸氧管接头组成，气切Ⅲ型由外壳、湿化纸、吸氧管接头和盖帽组成。PFT-MP型过滤器由咬口、上盖、下盖、过滤膜组成；PFT型过滤器由上盖、下盖、过滤膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/23 |
| 生效日期 | 2022/12/23 |
| 有效期至 | 2027/12/22 |
