| 注册证编号 | 浙械注准20192020431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GW-J18-120、GW-J18-127、GW-J18-150、GW-J18-157、GW-J19-30、GW-J19-37、GW-J19-50、GW-J19-57、GW-J19-70、GW-J19-77、GW-J19-90、GW-J19-97、GW-J19-140、GW-J19-147、GW-J20-30、GW-J20-37、GW-J20-50、GW-J20-57、GW-J20-70、GW-J20-77、GW-J20-90、GW-J20-97、GW-J20-140、GW-J20-147、GW-J21-30、GW-J21-37、GW-J21-50 GW-J21-57、GW-J21-70、GW-J21-77、GW-J21-90、GW-J21-97、GW-J21-140、GW-J21-147、GW-Y18-120、GW-Y18-150、GW-Y20-37、GW-Y20-57、GW-Y20-77、GW-Y20-107、GW-Y20-137、GW-DJ19-50、GW-DJ19-70、GW-DJ19-90。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成，其中针管、导丝由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢SUS304（06Cr19Ni10）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X射线或超声引导下对乳腺局部微小病灶进行定位，给临床手术医生以明确的引导，以缩小切口，减少手术损伤。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2024/7/31 |
