| 注册证编号 | 粤械注准20202402102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 |
| 产品名称 | N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件4其他-注册证载明内容变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:柠檬酸缓冲液; R2:柠檬酸缓冲液,6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷（MPT-NAG）; 校准品:柠檬酸缓冲液,牛血清白蛋白（BSA）,N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液或血清中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性浓度，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
