| 注册证编号 | 浙械注准20242141336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 振德医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北；鄢陵县产业集聚区百花路以东二级河以南B区（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM型、DP型。具体型号规格配置详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | DM型由薄膜涂覆压敏胶层、离型纸组成，可以根据临床需要增加带状贴边条、胶带、无纺布辅助材料、收集袋、子母扣；DP型由薄膜涂覆压敏胶层、离型纸、无纺布组成，可以根据临床需要增加带状贴边条、胶带、无纺布辅助材料、收集袋、子母扣。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位各相应的科室手术时一次性使用，简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/4/20 |
