| 注册证编号 | 浙械注准20162070334 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波康泽医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市黄家埠镇工业园区A区 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YT55,YT50,YT40,YS55,YS50,YS40,YW55,YW50,YW40, YF55,YF50,YF40,YF30,YM55,YM50,YM40,YP55,YP50, YP40,TT55,TT50,TT40,TS55,TS50,TS40,TW55,TW50, TW40,TF55,TF50,TF40,TF35,TM55,TM50,TM40,TP55, TP50,TP40,FT50,FT45,FS50,FS45,FW50,FW45,FF50, FF45,FF30,FM50,FM45,FP50,FP45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为银/氯化银电极，由基衬材料、导电膏、电极扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与动态心电诊断或心电监护仪器配套作心电检查或心电监护用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
