| 注册证编号 | 浙械注准20152020242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室 |
| 生产地址 | 浙江省建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用直线型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYLS-B30（L）、GYLS-B30（H）、GYLS-B45（L）、GYLS -B45（H）、GYLS-B60（L）、GYLS-B60（H）、GYLS-B90（L）、GYLS-B90（H）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、复位按钮和吻合钉组成，组件包含钉仓、推钉片。产品可根据需要在同一包装盒内配置相同规格的组件1个。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/27 |
| 生效日期 | 2020/7/27 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
