| 注册证编号 | 浙械注准20212210510 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州普健医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区西溪路525号A楼西区311室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区西溪路525号A楼西区311室 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HiEyes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由服务端软件和Web浏览器端软件组成，服务器端软件由DICOM服务、数据管理与存储服务、Web服务（PC端）组成。Web浏览器端软件由用户登录、影像信息列表、影像浏览与处理及配置管理组成。软件技术架构为BS架构，软件规模为科室级，以光盘作为承载介质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对医学影像数据进行网络传输、存储、处理、浏览、查询，软件不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
