| 注册证编号 | 粤械注准20162401506 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | α—淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL/盒、40mL/盒 、60mL/盒、120mL/盒、240mL/盒、200T/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体单试剂，主要组成成分包括：2-氯-4-硝基苯-半乳糖-麦芽糖苷（GAL-CNP）：40mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/11/14 |
| 生效日期 | 2016/11/14 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
