| 注册证编号 | 浙械注准20182070123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州蔡卓医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号22幢101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号22幢101室 |
| 产品名称 | 医用脉搏血氧监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C100、C200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | C100监测仪由塑料外壳、按键、线路板组件、显示屏、电池组成。C200监测仪由主机、血氧饱和度探头组成，其中主机由塑料外壳、按键、线路板组件、显示屏、电池、数据接口组成，血氧饱和度探头采用具有医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗保健机构和家庭中测量患者的脉搏血氧饱和度和脉率。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/13 |
| 生效日期 | 2023/7/13 |
| 有效期至 | 2028/2/8 |
