| 注册证编号 | 粤械注准20202401425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A |
| 产品名称 | α—羟丁酸脱氢酶（α—HBDH）测定试剂盒（DGKC法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×35mL R2: 2×18mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1): a-酮丁酸 4 mmol/L，Tris缓冲液 100mmol/L；试剂2(R2)：NADH 1.35mmol/L，Tris缓冲液 60mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中α-羟丁酸脱氢酶的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
