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浙江和仁科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152210688”基本信息
注册证编号浙械注准20152210688 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江和仁科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市滨江区西兴街道新联路625号
生产地址浙江省杭州市滨江区西兴街道新联路625号304室、309室
产品名称影像传输归档系统
管理类别第二类
型号规格HR-PACS V1.0
结构及组成/主要组成成分产品由安装盘(DICOM服务程序、加密锁驱动)、《使用说明书》和加密锁组成,软件版本号V1.0。软件功能模块由DICOM图像通信功能模块、存储管理功能模块、DICOM胶片打印功能模块、DICOM图像浏览功能模块、图像转换功能模块、工作列表查询模块组成。
适用范围/预期用途产品用于医疗机构对医学影像信息的存储、传输、浏览、处理、报告、输出和管理。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/5/15
生效日期2020/5/15
有效期至2025/5/14
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