| 注册证编号 | 粤械注准20172400720 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房 |
| 产品名称 | β—羟丁酸（β—HB）测定试剂盒（β—羟丁酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×24ml，R2：1×6ml；R1：1×40ml，R2：1×10ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：R1：Tris缓冲液：100mmol/L、β-羟丁酸脱氢酶：2KU/L；R2：NAD+：2.5mmol/L、草酸盐：20mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸（β-HB）的浓度。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2017/5/9 |
| 生效日期 | 2017/5/9 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
