| 注册证编号 | 浙械注准20152400766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 直接胆红素检测试剂盒（重氮盐法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL （试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL）；300mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL）；250mL(试剂1：4×50mL + 试剂2：2×25mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)；200mL(试剂1：4×40mL + 试剂2：2×20mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；1848mL(试剂1：6×244mL + 试剂2：6×64mL)；115mL(试剂1：5×17mL + 试剂2：5×6mL)；328mL(试剂1：4×66mL + 试剂2：4×16mL)；12×60T(试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×4.2mL)；350T(试剂1：1×23mL + 试剂2：1×10mL)；直接胆红素校准品:1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、氨基磺酸； 试剂2：2,4-二氯苯胺重氮盐、盐酸、乙二胺四乙酸二钠； 校准品：含直接胆红素的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中直接胆红素的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/6 |
| 生效日期 | 2020/8/6 |
| 有效期至 | 2025/8/5 |
