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浙江凯成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400487”基本信息
注册证编号浙械注准20162400487 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江凯成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
生产地址浙江省新昌县羽林街道大明市新直街109号2幢5层
产品名称总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联法)
管理类别第二类
型号规格试剂: 2×60mL;试剂: 2×70mL;试剂: 2×50mL;试剂: 2×40mL;试剂: 1×60mL。
结构及组成/主要组成成分Good′S 缓冲液,苯酚,4-氨基安替吡啉,胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化物酶。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/6/9
生效日期2021/6/9
有效期至2026/6/8
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