| 注册证编号 | 鲁械注准20152400647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 产品名称 | 游离甲状腺素检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份盒、96人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FT4包被板条、FT4参考品S0（0pmol/L）、FT4参考品S1（7.5pmol/L）、FT4参考品S2（15pmol/L）、FT4参考品S3（30pmol/L）、FT4参考品S4（60pmol/L）、FT4参考品S5（120pmol/L）、FT4质控品Q1、FT4质控品Q2、FT4酶结合物、浓缩洗涤液（40×）、底物液A、底物液B、封板膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的游离甲状腺素的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
