| 注册证编号 | 鲁械注准20222400443 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美医林电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3 |
| 生产地址 | 长清区乐天小区商业街B区43号1-2层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份盒、10人份盒、15人份盒、20人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肝素酶Ⅰ（10IU/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与血栓弹力图仪配合使用，通过凝固法检测人全血的血凝时间（R），用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2027/4/17 |
