| 注册证编号 | 鲁械注准20232141189 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml。 Ⅱ型：1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml、100ml。 Ⅲ型：10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由透明质酸钠溶液和聚乙烯塑料管组成。Ⅱ型由透明质酸钠溶液和医用玻璃瓶组成。Ⅲ型由透明质酸钠溶液和医用塑料喷雾瓶组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面（如小创口、擦伤、切割伤等）或浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2028/12/21 |
