| 注册证编号 | 鲁械注准20242140318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东星之诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号 |
| 产品名称 | 透明质酸钠修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：(1-20)mL；B型：(3-30)g；C型：(15-150)g；D型：(1-50)g |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、纯化水组成，湿热灭菌，无菌提供。包装为玻璃瓶+胶塞+铝塑盖。 B型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水和无纺布组成，非无菌提供。包装为复合膜袋。 C型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯和纯化水组成，非无菌提供。包装为铝制二元喷瓶。 D型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯和纯化水组成，非无菌提供。包装为复合软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面或浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/22 |
| 生效日期 | 2024/2/22 |
| 有效期至 | 2029/2/21 |
