| 注册证编号 | 鲁械注准20232080686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园广东路1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 一次性使用口咽通气道 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、5.5cm、6cm、6.5cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm； B型：4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为带有凸缘末端的呼吸管，A型由通气管道和加强插入物组成，B型由通气管道组成。其中通气管道采用聚乙烯（PE）材料制成，加强插入物采用聚丙烯（PP）材料制成。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供建立口咽通气道，防止舌后坠引起气道阻塞用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/27 |
| 生效日期 | 2023/7/27 |
| 有效期至 | 2028/7/26 |
