| 注册证编号 | 鲁械注准20202220177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台开发区宝威生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区万寿山路5号 |
| 生产地址 | 烟台开发区万寿山路5号 |
| 产品名称 | 尿液分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BW-200、BW-300、BW-500。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、电源、主板、机械系统、光学系统、打印部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对尿液进行干化学指标分析，与本公司专用尿液分析试纸条配套使用，对人体尿液中的微白蛋白、钙离子、肌酐、抗坏血酸、酸碱度、比重、葡萄糖、白细胞、亚硝酸盐、蛋白质、潜血、酮体、胆红素、尿胆原14个项目进行检验，为临床检验和诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2025/2/16 |
