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青岛博益特生物材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140068”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140068 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛博益特生物材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市崂山区圣水路10号
生产地址青岛市崂山区圣水路10号
产品名称愈创敷料
管理类别第二类
型号规格B型:(10~200)mm×(10~200)mm;T型:(10~200)mm×(10~200)mm;M型:(10~200)mm×(10~200)mm;F型: 0.5~20g;X型: 0.2~10g。
结构及组成/主要组成成分B型由羧甲基壳聚糖组成,为非织布状;T型由敷芯、医用胶带、离型纸组成,其中敷芯为羧甲基壳聚糖非织布;M型由羧甲基壳聚糖非织布和乙基纤维素覆膜组成;F型由羧甲基壳聚糖组成,为分散颗粒和粉;X型由羧甲基壳聚糖组成,为絮状。
适用范围/预期用途适用于皮肤创面、粘膜创面及手术切口的止血、修复、愈合,可抑制疤痕增生。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/10
生效日期2022/6/10
有效期至2025/1/13
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