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济南汇医融工科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222070189”基本信息
注册证编号鲁械注准20222070189 [查看相关产品信息]
注册人名称济南汇医融工科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室
生产地址山东省济南市高新区齐鲁软件园创业广场F座B307室
产品名称动脉硬化检测仪
管理类别第二类
型号规格CV FD-II(A)、AF-910、AF-900。
结构及组成/主要组成成分CV FD-II(A)、AF-910型主要由计算机、显示器、心电导联线、心音传感器、脉搏血氧饱和度传感器和四肢血压袖带组成。AF-900型由计算机、显示器、心电导联线和四肢血压袖带组成。
适用范围/预期用途主要通过测量人体脚踝和上臂的血压比指数及脉搏波传播速度,对患者的动脉弹性及下肢血管的血流障碍程度进行分析。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/2/18
生效日期2022/2/18
有效期至2027/2/17
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