| 注册证编号 | 内械注准20222170020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赤峰市锦美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古赤峰市红山区铁南大街南天丰蔬菜批发市场C1局部号楼1-112 |
| 生产地址 | 内蒙古赤峰市红山区铁南大街南天丰蔬菜批发市场C1局部号楼1-112 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆全瓷切削冠、桥/二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥；玻璃陶瓷切削贴面、嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体和连接体组成，包括二氧化锆全瓷切削冠、桥/二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥；玻璃陶瓷切削贴面、嵌体。二氧化锆全瓷切削冠、桥/二氧化锆全瓷切削烤瓷冠、桥采用二氧化锆和瓷粉等适用材料制成；玻璃陶瓷切削贴面、嵌体采用陶瓷瓷块和瓷粉等适用材料制成。所用原材料均已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/28 |
| 生效日期 | 2022/12/28 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
