| 注册证编号 | 鲁械注准20232220780 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东卓越生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 生产地址 | 烟台市莱山区捷爱斯路11号 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | G20、G21。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、进样系统、层析柱、过滤器、软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 糖化血红蛋白分析仪与本公司配套试剂（糖化血红蛋白分析用洗脱液、糖化血红蛋白溶血剂）配合使用，采用离子交换高效液相色谱（HPLC）原理，用于体外定量检测静脉全血或末梢血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
