| 注册证编号 | 鲁械注准20172140060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌灌肠器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCQ-PS型、GCQ-DS型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本配置：GCQ-PS型：由提手、瓶盖、瓶体、乳胶管、导管、加压器、流量调节器、尖子、肛门管组成。GCQ-DS型：由提手、袋体、导管、加压器、流量调节器、尖子、肛门管组成。选用配置：托盘、PE手套、一次性使用医用橡胶检查手套、卫生纸、肠垫、方巾、洞巾、操作台布、润滑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要适用于临床清洗肠道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/25 |
| 生效日期 | 2023/7/25 |
| 有效期至 | 2026/10/28 |
