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青岛利百健生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222021315”基本信息
注册证编号鲁械注准20222021315 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛利百健生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市崂山区科苑经四路5号金贝特产业园1号楼5楼518
生产地址青岛市高新区锦业路1号D3座3楼
产品名称自体脂肪微片段提取器
管理类别第二类
型号规格LBJ QD 50、LBJ QD 200。
结构及组成/主要组成成分自体脂肪微片段提取器由脂肪处理器、导管夹、导管、废液袋、穿刺器、滴斗、密封阀(接口和胶塞)、保护套组成。脂肪处理器的材料为ABS和不锈钢;导管、废液袋和滴斗的材质均为医用PVC;导管夹和穿刺器由ABS制成;保护套由聚乙烯制成;密封阀由硅橡胶和PC组成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于脂肪移植手术时,过滤掉取自人体的脂肪组织细胞中的废液、血水及其它组织碎块。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/17
生效日期2022/11/17
有效期至2027/11/16
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