| 注册证编号 | 鲁械注准20232080374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美迪宇能医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62号楼 |
| 生产地址 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城62、63号楼 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD-3L、MD-5L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、空气预处理系统、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统及产出气处理系统（湿化杯及一次性使用吸氧管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90%～96%（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
