| 注册证编号 | 鲁械注准20232180815 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博科创医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区共青团西路107号壹世界数码广场五楼 |
| 产品名称 | 一次性无菌球囊宫颈处扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QN-B、QN-C、QN-D、QN-E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌球囊宫颈扩张器由导管、球囊、止逆阀和充盈头组成，导管和球囊为硅橡胶材质，止逆阀和充盈头材质为ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物）材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2027/8/27 |
