| 注册证编号 | 鲁械注准20152400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：1×50mL；R：2×50mL； R：4×50mL； R：8×50mL； R：6×50mL；R：2×100mL； R：6×100mL；R：4×70mL； R：9×70mL；R：5×50mL； R：2×125mL；R：4×125mL； R：1×20mL；R：1×125mL； R：2×20mL； R：2×40mL； R：2×60mL；R：2×70mL； R：2×80mL； R：4×40mL； R：4×60mL；R：6×60mL； R：8×70mL； R：6×40mL； R：1×5L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：琥珀酸（pH 4.2）（50mmol/L）、溴甲酚绿(BCG)（0.05mmol/L）、 聚氧乙烯月桂醚（0.5g/L）、叠氮化钠（0.1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中白蛋白（ALB）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
