| 注册证编号 | 鲁械注准20142400082 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白检测试剂盒（白蛋白-钴结合法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1： 30mL×1 R2：10mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1： 50mL×3 R2：50mL×1； R1：60mL×3 R2：20mL×3； R1： 60mL×2 R2：20mL×2； R1：45mL×2 R2：30mL×1； R1： 45mL×2 R2：15mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1： 三水合磷酸氢二钾（固体） 5.59g/L 磷酸二氢钾（固体） 0.41g/L 硫酸钴（固体） 2.8g/L 聚乙烯吡咯烷酮300（液体） 0.2 mL/L 试剂R2： 二硫苏糖醇（固体） 3.86g/L 聚乙烯吡咯烷酮300（液体） 0.2 mL/L |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
