| 注册证编号 | 鲁械注准20162400092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×100 mL R2: 2×50 mL R1: 6×60 mL R2: 2×45 mL R1: 2×50 mL R2: 1×25 mL R1: 2×80 mL R2: 2×20 mL R1: 2×40 mL R2: 1×20 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液(PH=9.0)（80 mmol/L），L-天门冬氨酸（240 mmol/L），NADH（0.18 mmol/L）； 试剂2：Tris缓冲液(PH=5.0)（200 mmol/L），α-酮戊二酸（12 mmol/L）,，LDH（>600U/L），MDH（>600U/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2025/10/25 |
